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美国:正式开展新冠病毒疫苗1期临床试验

时间:2020-03-19 | 来源:保险岛
导读摘要:

美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)16日宣布,其资助的美国首个候选冠状病毒疫苗1期临床试验16日正式开始,一位43岁的女性志愿者成为首个接种新冠病毒疫苗的人。


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此次试验的候选疫苗代号为mRNA-1273,由NIAID和美国马萨诸塞州的生物技术公司Moderna公司开发。开展临床试验的机构是位于西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所。而首个疫苗接种者名为詹妮弗·哈勒,是两个孩子的母亲,一家小型科技公司的运营经理。


此次1期临床试验旨在评估不同剂量的mRNA-1273的安全性及其诱导接种者免疫应答的能力。这是临床试验过程中评估疫苗效力的多个步骤中的第一步。研究小组计划共招募45名18岁至55岁的志愿者,他们将被分为三组,通过上臂肌肉注射进行两次疫苗接种,两次接种时间间隔28天。三个小组的接种剂量分别为25mcg、100mcg和250mcg。研究人员将在两次疫苗接种之间以及第二次接种后的一年时间内对志愿者进行随访,监视他们的疫苗接种症状,如注射部位疼痛或发烧等问题,并定期开会审查试验数据并向NIAID提供建议。


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NIAID所长安东尼·福西博士表示,寻找安全有效的疫苗来预防新冠病毒感染十分重要,科学家们以创纪录的速度启动了1期临床实验研究,向这一目标迈出了重要的第一步。他同时强调,疫苗安全性和有效性的临床测试需要时间,即使研究进展顺利,在一年甚至更长时间内,该疫苗也不会被公众广泛应用。


目前,该临床试验尚未完全展开,志愿者的招募活动仍在进行中。

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